Cada país ou região possui exigências específicas para permitir que um produto seja comercializado e utilizado legalmente. Sem a certificação apropriada (como FCC nos EUA, CE na Europa, Anatel no Brasil, etc.), o produto não pode entrar no mercado.
A certificação é o passaporte que permite que um produto seja vendido em outros países. Sem ela, você limita o alcance da sua empresa apenas ao mercado local ou a poucos países com exigências mais simples.
Muitas certificações internacionais garantem que o produto é seguro para uso, tanto do ponto de vista técnico quanto da saúde dos usuários. Isso reduz riscos de acidentes, recalls e processos judiciais.
Um produto certificado transmite seriedade, qualidade e compromisso com padrões internacionais. Isso facilita parcerias comerciais, distribuições e vendas com grandes players que exigem esse nível de conformidade.
Empresas com produtos certificados conseguem se destacar da concorrência que ainda não atende às normas. Isso pode abrir portas para grandes contratos e clientes globais.
Produtos certificados geralmente enfrentam menos entraves em processos de importação, facilitando e acelerando o processo logístico
Definição de Produtos Grau 1: são produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes cuja formulação cumpre com a definição adotada para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes da RESOLUÇÃO – RDC Nº 752, DE 19 DE SETEMBRO DE 2022 e que se caracterizam por possuírem propriedades básicas ou elementares, cuja comprovação não seja inicialmente necessária e não requeiram informações detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restrições de uso.
Definição de Produtos Grau 2: são produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes cuja formulação cumpre com a definição adotada para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes da RESOLUÇÃO – RDC Nº 752, DE 19 DE SETEMBRO DE 2022 e que possuem indicações específicas, cujas características exigem comprovação de segurança e/ou eficácia, bem como informações e cuidados, modo e restrições de uso.
Registro e notificação de Dispositivo Médico (Produto Médico)
Qualquer instrumento, aparelho, equipamento, implante, dispositivo médico para diagnóstico in vitro, software, material ou outro artigo, destinado pelo fabricante a ser usado, isolado ou conjuntamente, em seres humanos, para algum dos seguintes propósitos médicos específicos, e cuja principal ação pretendida não seja alcançada por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos no corpo humano, mas que podem ser auxiliados na sua ação pretendida por tais meios:
a) diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento (ou alívio) de uma doença;
b) diagnóstico, monitoramento, tratamento ou reparação de uma lesão ou deficiência;
c) investigação, substituição, alteração da anatomia ou de um processo ou estado fisiológico ou patológico;
d) suporte ou manutenção da vida; e) controle ou apoio à concepção; ou
f) fornecimento de informações por meio de exame in vitro de amostras provenientes do corpo humano, incluindo doações de órgãos e tecidos.
A Regulamentação que da obrigatoriedade a registro é a Resolução RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022.
Registro e notificação de produtos saneantes.
Os saneantes são produtos que facilitam a limpeza e a conservação de ambientes (casas, escritórios, lojas, hospitais), mas, apesar de serem amplamente utilizados pela população, apresentam alguns riscos associados à sua utilização, motivo pelo qual estão sujeitos à regulação sanitária realizada pela Anvisa RDC 59/2010 – Procedimentos e requisitos técnicos para a notificação e o registro de produtos saneantes.
Quais produtos devem ser certificados:
- Roteador Wi-Fi
- Modem 3G/4G/5G
- Repetidor de sinal Wi-Fi
- Access Point (AP)
- Smartphone
- Telefone sem fio
- Telefone satelital
- Smartwatch com Bluetooth/Wi-Fi
- Notebook com Wi-Fi
- Tablet
- Dispositivo IoT com Wi-Fi
- Leitor de cartão com Bluetooth
- Impressora Wi-Fi
- Smart TV
- TV Box com Wi-Fi
- Drones com transmissão RF
- Rastreador veicular com GSM
- Alarme residencial com comunicação GSM
- Câmera IP Wi-Fi
- Interfone IP
- Dispositivo de automação residencial
- Controle remoto RF
- Gamepad Bluetooth
- Smart Speaker (Alexa, Google Nest)
- Soundbar com Bluetooth
- Caixa de som Bluetooth
- Fone de ouvido Bluetooth
- Microfone sem fio
- Teclado Bluetooth
- Mouse Bluetooth
- Relógio GPS infantil
- E-reader com Wi-Fi
- Smart Ring
- Aparelho de ponto eletrônico com Wi-Fi
- Modem óptico com Wi-Fi integrado
- ONU com Wi-Fi
- Receptor de TV com Wi-Fi
- Extensor de sinal celular
- Rádio comunicador
- Transceptor digital
- Equipamento LoRa
- Antena ativa com amplificação
- Bridge Wi-Fi
- Scanner com conectividade Wi-Fi
- Caixa registradora Wi-Fi
- Terminal de pagamento móvel (POS)
- Balança comercial com conectividade
- Dispositivo NB-IoT
- Localizador pessoal GPS
- Controle de acesso Wi-Fi
- Câmera de ação com Wi-Fi
- Baby monitor Wi-Fi
- Videoporteiro com Wi-Fi
- Tomada inteligente Wi-Fi
- Lâmpada inteligente Wi-Fi
- Termostato inteligente
- Sensor de presença Wi-Fi
- Tranca eletrônica inteligente
- Geladeira inteligente com Wi-Fi
- Ar-condicionado Wi-Fi
- Máquina de lavar com Wi-Fi
- Aspirador robô com conectividade
- Drone agrícola com transmissão
- Rádio base LTE privada
- Gateway LoRaWAN
- Medidor de energia com comunicação
- Inversor solar com Wi-Fi
- CPE (Customer Premises Equipment)
- Módulo Wi-Fi integrado
- Módulo Bluetooth integrado
- Módulo celular M2M
- Painel publicitário com 4G
- Bomba de combustível com telemetria
- Catraca de metrô com NFC e Wi-Fi
- Módulo de telemetria industrial
- Switch com interface óptica e RF
- Servidor com Wi-Fi/Bluetooth
- Headset gamer sem fio
- Hub domótico
- Painel solar com rádio RF
- Trator conectado
- Dispositivo de telemedicina com LTE
- Relógio de ponto Wi-Fi
- Estação meteorológica conectada
- Detector de fumaça Wi-Fi
- Dispensador de medicamentos Wi-Fi
- Dispositivo de rastreamento de pets
- Monitor cardíaco com conectividade
- Ventilador com Wi-Fi
- Máquina de café conectada
- Pulseira fitness com Bluetooth
- Medidor de glicemia com Bluetooth
- Smart Glasses
- Sistema de som automotivo Bluetooth
- Câmera de ré Wi-Fi
- Espelho retrovisor inteligente
- Sistema de entretenimento embarcado
- Lixeira inteligente Wi-Fi
- Dispositivo de leitura de água/gás remoto
- Coletor de dados com RF
