Certificação de produtos médicos

Amplie seus mercados com segurança: certificação internacional para produtos médicos e de saúde

Cada país possui suas próprias exigências para aprovar dispositivos médicos, hospitalares e laboratoriais — e a TrustCert está aqui para descomplicar isso para você.

Atuamos globalmente, com expertise em processos regulatórios no Brasil e países da América Latina, Ásia e África, garantindo que seu produto atenda a todas as normas técnicas e legais para comercialização segura.

Desde a análise documental até a submissão final, acompanhamos cada etapa com agilidade, precisão e suporte personalizado.

✔ Ideal para fabricantes, importadores e distribuidores que querem acessar novos mercados com confiança e respaldo regulatório.

Certificação de produtos no Brasil

Órgãos reguladores suportados

A TrustCert atua como um hub que conecta fabricantes e solicitantes de certificação no Brasil a laboratórios e organismos certificadores.

Com sólida expertise técnica e fluência em português e inglês, garantimos uma comunicação clara e eficiente com os reguladores brasileiros, agilizando e tornando o processo de certificação mais eficiente.

Anatel

Certificação para produtos de comunicação sem fio (Wi-Fi, NFC, Bluetooth, LTE/5G).

Inmetro

Certificação de eletrodomésticos, brinquedos e dispositivos médicos.

Anvisa

Registro de dispositivos médicos e produtos sujeitos à regulamentação sanitária.

Conama

Registro e testes de baterias

Mercados que Atendemos

Atuação em 30+ países na América Latina, Brasil, Ásia e África.

Rede global de parceiros, laboratórios e certificadores reconhecidos.

Brasil

Especialistas em certificações ANATEL e INMETRO, incluindo testes de RF, segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética (EMC), para o mercado brasileiro.
Soluções completas com respaldo técnico, rapidez e excelência regulatória.

América latina

Atuação abrangente em certificações regionais para telecomunicações e segurança de produtos.
Conhecimento profundo das exigências específicas de cada país latino-americano.

Africa

Consultoria especializada em processos regulatórios africanos para telecomunicações e produtos eletrônicos.
Superamos barreiras técnicas, culturais e logísticas com expertise local.

Ásia

Suporte total para certificações locais exigidas em países asiáticos, como KC, MIC, BIS e outros.
Levamos seu produto aos mercados mais rigorosos do mundo com segurança e eficiência.

América do Sul

America Central

Caribe

Argentina: A certificação pela ENACOM requer testes realizados em laboratórios locais autorizados.

Brasil: A ANATEL exige que os testes sejam conduzidos em laboratórios credenciados no país.

México: Alguns produtos específicos requerem testes locais conforme as disposições técnicas vigentes.

Jamaica: O processo de homologação pela SMA requer testes locais.

Haiti: A CONATEL exige testes locais para equipamentos de telecomunicações.

Chile: A SUBTEL geralmente aceita relatórios de testes internacionais, mas pode haver exceções para determinados produtos